"Kapecitabino": naudojimo instrukcijos, nekilnojamojo kolegomis, atleiskite forma, gamintojas. "Kapecitabino-Lt": ataskaita

Kapecitabinas (lot. Capecitabinum ) yra medžiaga, kuri yra fluorpirimidino karbamato darinys. Tai vadinama antimetabolitų grupe - specialiais junginiais, kurie gali slopinti piktybinių auglių augimą. Susidomėjimas tokiomis medžiagomis atsirado 1960 metais. Pirma, teigiami duomenys buvo gauti laboratorinių pelių tyrimų metu. Po kurio laiko buvo nustatytas jų veiksmingumas gydant kai kuriuos žmogaus vėžius.

Iki šiol daugelyje priešvėžinių vaistų yra kapecitabino, kaip aktyviojo ingrediento. Daugelio pacientų nuomonės rodo, kad sėkmingai vartojant tokius vaistus nuo vaistų nuo vėžio.

Farmakologinė grupė ir savybės

Kapecitabino formulė yra 5'-deoksi-5-fluor-N - [(pentiloksi) karbonil] cididinas. Antimetabolitų cheminę grupę sudaro daugybė cheminių medžiagų, kurios yra panašios į žmogaus metabolizmo (metabolizmo) produktus. Jie gali patekti į metabolines reakcijas, jas ištaisyti ir slopinti kai kuriuos biocheminius procesus. Tai sutrikdo įprastą naviko ląstelių funkcionavimą ir slopina jų augimą vartojant narkotikus, remiantis kapecitabino medžiaga. Žmonių nuomonėmis kalbama apie neoplazmo dydžio sumažėjimą. Šis veiksmų mechanizmas vadinamas citostakais.

Tokios antimetabolitinių medžiagų savybės leidžia juos naudoti priešvėžiniame terapijoje. Įrodyta jų veiksmingumas, susijęs su virškinamojo trakto ir pieno liaukų piktybiniais navikais. Šiuo atveju geras rezultatas gaunamas arba monoterapija, arba kombinacija su kitomis priemonėmis. Iki šiol, remiantis antimetabolitais, buvo sukurta daugiau nei 800 preparatų, tačiau naujų junginių grupių paieška vis dar vyksta.

Veiksmų mechanizmas

Kapecitabino aktyvavimas atsiranda pačiame navikiniame audinyje, po kurio jis pradeda daryti toksinį poveikį jo ląstelėms (citotoksinis mechanizmas). Ši medžiaga yra susijusi su metaboline reakcija ir sukelia tai, kad tiek sveikos, tiek naviko ląstelės bus paverstos citotoksiniais analogais. Tuo pačiu metu DNR sintezei reikalingas medžiagas gaminti trukdo ir, atitinkamai, skilimo procesas.

Taigi ląstelės sustoja didinti jų skaičių. Pagal kitą scenarijų atsiranda vienos medžiagos "pakaitalas", dėl kurio baltymų sintezė, vartojant kapecitabino junginį, vartojant vaistus, yra pažeista. Ši instrukcija išsamiai aprašo šį procesą.

Šio transformavimo mechanizmas sumažina žalą sveikioms ląstelėms. Kapecitabinas labiau koncentruojamas negu aplinkinių audinių audiniuose. Ši savybė yra mažiau kenksminga organizmui, kai žmogus yra gydomas vaistu, pagrįstu medžiagos kapecitabinu. Vartojimo instrukcija rekomenduoja vartoti vaistą griežtai nustatytomis dozėmis, kurias nustato gydantis gydytojas.

Buvimas kūne

Vartojęs kapecitabiną, jis greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Jei šiuo metu valgysite, tada procesas sulėtės. Todėl preparatai, kurių pagrindą sudaro antimetabolitai, vartojami po valgio. Kituose medžiagos keitimuose vyksta kepenys, tam tikras kiekis kapecitabino ir jo metabolitų jungiasi prie baltymų (pvz., Kraujo albumino). Maksimalus kiekis kraujo plazmoje pasiekiamas po 1,5-3 valandų po vaisto vartojimo. Tai nurodyta instrukcijoje apie vaisto "Capecitabine" nurodymą. Analogai turi panašią farmakokinetiką.

Didžioji dalis šios medžiagos išsiskiria su šlapimu, mažesnė dalis - su išmatomis. Ir kūnas palieka ne tik kapecitabiną nepakitusioje formoje (apie 3%), bet ir jo darinius. Kai kurie iš jų metabolizuojami į mažiau aktyvius junginius. Kapecitabino buvimą ir transformaciją organizme neturi įtakos lytis, amžius, rasė.

Paskirdamas

Pacientams, sergantiems krūties vėžiu, įskaitant metastazių stadiją, skiriamas kapecitabinas įvairių vaistų forma. Šiuo atveju ši medžiaga naudojama monoterapijoje arba kombinuotame gydyme esant kontraindikacijų ar chemoterapijos veiksmingumo stokos. Dažniausiai kapecitabinas derinamas su docetakseliu.

Taip pat pacientai, kuriems yra gaubtinės žarnos vėžys, stemplė, skrandis, kasa, kolorektalinis vėžys, yra nustatomi tiek vietinės paplitimo, tiek metastazių metu. Gydant gaubtinės žarnos vėžį, "kapecitabinas" taip pat yra nustatytas. Naudojimo instrukcijos rekomenduojame atidžiai sekti dozę ir laikytis gydytojo nurodymų.

Sąveika su kitomis priemonėmis

Jei chemoterapijos kursai nėra veiksmingi, onkologas gali skirti kombinuotą gydymą, kuriame dalyvaus "kapecitabinas". Naudojimo instrukcijoje nurodomos priemonės, kuriomis galima sėkmingai derinti.

Pavyzdžiui, vartojant "docetakselį" - citotoksinio veikimo tipo, kuris yra augalinės kilmės preparatas. Ilgą laiką jis gali išlikti didelėse koncentracijose esančiose ląstelėse. Tačiau šis vaistų derinys yra draudžiamas žmonėms, kurių trombocitų skaičius ir neutrofilų skaičius yra 100 000 / μL ir 1500 μL, atitinkamai. Be to, "Docetakselis" nenaudojamas pacientams, kuriems padidėjusi bilirubino norma. Šiuo atveju galimi nemalonūs padariniai. Jei "docetakselis" dėl tam tikrų priežasčių "išnyks" iš gydymo schemos, tęskite gydymą "kapecitabinu", bet vartokite mažesnėmis dozėmis.

Jei atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija, gydymas "Capecitabine" ir "Docetakselis" nutraukia ir pašalina simptomus. Kombinuotų narkotikų vartojimo schema yra sukurta kompetentingo onkologo. Toksinio poveikio atveju ši schema pritaikoma.

"Capecitabinas" nėra skiriamas kartu su "Sorivudinu" - priešvirusiniu vaistu. Šis derinys gali padidinti pirmojo vaisto toksiškumą. Vartojant kartu su antiepilepsiniu vaistu "Fenitoinas", padidėja pastarųjų koncentracija kraujo plazmoje. Kumarino antikoaguliantų ir vaistų vartojimas taip pat gali sutrikdyti kraujo krešėjimą, kur pagrindinis komponentas yra kapecitabinas. Naudojimo instrukcija įspėja apie galimas pasekmes, todėl būtina susipažinti su ja iš anksto.

Kas yra kontraindikuotinas?

Priežastys, dėl kurių vaistas yra draudžiamas arba draudžiamas, gali būti:

• Didelis jautrumas (padidėjusio jautrumo reakcija).
• Sunkios inkstų ir kepenų nepakankamumo formos buvimas.
• Skirtingi nėštumo etapai (vaistas veikia vaisius), išskyrus tuos atvejus, kai motinos gyvenimui teikiama pirmenybė;
• Naujagimio maitinimas.

Taip pat kapecitabino vartojimas žmonėms, sergantiems vainikinių arterijų ligomis sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjęs bilirubino koncentracijos kraujyje, kepenų pažeidimas su metastazėmis ir jo pagrindinių funkcijų pažeidimu, yra ribojamas. Vaikams ir vyresnio amžiaus žmonėms vaistas nerekomenduojamas. Tai patvirtina nurodymus vaisto "Capecitabine" nurodymui. Paciento liudijimai kalba apie daugybę šalutinių poveikių ir toksinių apraiškų gydymo metu. Todėl gydymas kapecitabinu vykdomas griežtai prižiūrint onkologą.

Ar yra šalutinio poveikio?

Pasiimant vaistą, yra galvos skausmas, greitas nuovargis, apatija, silpnumas. Gali būti nemiga arba, priešingai, mieguistumas. Retais atvejais - koordinavimo ir pusiausvyros pažeidimas, painiavos.

Šalutinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai yra anemija (anemija). Mažiau - krūtinės angina, miokardo išemija, širdies priepuolis, širdies nepakankamumas ir kt. Jei procese dalyvauja kvėpavimas, gali pasireikšti dusulys, gerklės skausmas, kosulys. Labai retai - plaučių embolija, plaučių spazmas.

Naudojant kaip monoterapijos ar kombinuotą gydymą, galimas neigiamas poveikis raumenų ir kaulų sistemai. Jis pasireiškia skausmu galūnėse ir nugaroje, hipertoninių raumenų išvaizda (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija).

Oda taip pat gali būti paveikta. Dermatitas, eritema, per didelis odos sausumas, paraudimas, dilgčiojimas, tirpimas, šveitimas, niežėjimas, padidėjusi pigmentacija, žala veikia nagus. Retais atvejais atsiranda odos įtrūkimai, padidėjęs jautrumas ultravioletinių spindulių poveikiui, nugaros susižeidimas ir padidėjęs nagų lėkščių trapumas.

Tarp kitų šalutinių poveikių gali atsirasti infekciniai procesai, kai kūno gynybai mažėja. Galų gale, terapija su vaistu sukelia trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių kraujo sumažėjimą. Tokios apraiškos apibūdina vaisto "Capecitabine" vartojimo instrukcijas. Analogai turi tokį patį poveikį.

Priėmimas narkotikų

"Capecitabinas" tinka tik vidaus vartojimui. Paprastai jis prapūstas vandeniu po pusvalandžio po valgio, bet ne vėliau. Paros dozę nustato gydantis onkologas, priklausomai nuo neoplazmo dydžio, vystymosi stadijos ir viso kūno paviršiaus ploto. Pageidautina, kad specialistas jau turėjo įgūdžių dirbti su šiuo vaistu. Dažniausiai skiriame dvigubą priėmimą - ryte ir vakare. Tuo pačiu metu visas kursas trunka dvi savaites, tada septynių dienų pertrauka, po kurios vyksta pakartotinis gydymas.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, paros dozės sumažėja. Sumažėjęs leukocitų (leukopenijos) ir neutrofilinių granuliocitų (neutropenija) kiekis kraujyje toliau vartoja šį vaistą. Todėl rekomenduojame naudoti "Capecitabine" instrukciją. Sinonimai ar analogai skirti gydytojo iniciatyva.

Toksiškumo laipsnis

Yra keletas laipsnių, pagal kuriuos didėja vaisto "Capecitabine" toksiškumas (naudojimo instrukcija). Daugelio žmonių nuomonėse šis procesas yra grynai individualus.

Yra keletas toksiškumo laipsnių:

• 1 laipsnis. Yra nedidelis šalutinis poveikis.
• 2 laipsnis. Intensyvus viduriavimas (iki 4 kartų per dieną) kartu su galūnių patinimu, paraudimu, sutrikusi veikla, staigus bilirubino padidėjimas. Šiame etape kapecitabino receptas yra nutraukiamas tol, kol pasireiškia 1-osios pakitimo toksiškumo požymiai.
• 3 laipsnis. Viduriavimas dažnėja iki 9 kartų per dieną. Yra absorbcijos (malabsorbcijos sindromo) pažeidimas. Tokiu atveju yra stiprus odos šveitimas, paraudimas, opų ir pūslelių išvaizda. Galūnėse yra staigių skausmų, darbingumo sumažėjimas. Bilirubinas pakyla 3 kartus. Šiame etape gydymas nutraukiamas, o 1 laipsnio toksiškumo laipsnis - vaistas toliau mažėja.
• 4 laipsnis. Dažniau pasireiškia viduriavimas - iki 10 kartų per dieną. Išmatų mases su kraujo priemaiša. Reikia pristatyti vaistus, aplenkiant virškinimo traktą. Kai yra šio laipsnio požymių, gydymas sustabdomas ir nebe atnaujinamas.

Kokių atsargumo priemonių reikėtų laikytis?

Gydymo kursas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojas. Specialistas turėtų laiku nustatyti toksines pasireiškimo savybes - ar tai būtų pykinimas, viduriavimas ar kt. Jei šie požymiai yra, gydymas sureguliuojamas. Jei būtina, pašalinkite simptomus, sumažinkite paros dozę, pertraukite. Gydymas tęsiasi, jei toksiškumo požymiai nekenks gyvybei.

Vaikams, sergantiems širdies ligomis, specialisto priežiūra turi būti ypač kruopšta. Šiuo atveju būtina laiku nustatyti neigiamą širdies ir kraujagyslių sistemos poveikį ir laiku imtis reikiamų priemonių.

Ekspertai susilaiko nuo medžiagos naudojimo pediatrijos praktikoje. Vaisto vartojimo efektyvumas vaikams nėra nustatytas. Jei vaisingo amžiaus moteris patiria gydymą, ji turi būti įspėjama apie kapecitabino poveikį vaisiui. Terapijos metu ji turėtų naudoti patikimus kontraceptikus.

Preparatai ir analogai

Kapecitabino pagrindu yra keletas būdų. Rusijos rinkoje yra 7 prekybiniai pavadinimai, kuriuos gamina keli šalies ir užsienio kompanijos. Pavyzdžiui:

• "Capecitabinas".
• "Capecitabine-TL".
• "Tutabin".
• "Xeloda".
• "Cabecin".
• "Capecitover".
• "Capametin FS".

Kadangi visų šių vaistų pagrindas yra ta pati veiklioji medžiaga - kapecitabinas, jų nurodymai bus panašūs. Paprastai tai parodo dozės apskaičiavimo lentelę, atsižvelgiant į kūno svorį ir gydymo koregavimo schemą, kad atsirastų skirtingų laipsnių toksiškumo požymiai.

Svarbu suprasti, kad pirmas dalykas, kurį reikia žinoti, kai, pavyzdžiui, buvo nurodyta "Capecitabine TL" - instrukcija. Jame pateikta informacija netinka savarankiškai panaudoti lėšas! Visi skaičiavimai, susiję su dozės nustatymu ir gydymo režimu, atliekami gydantis gydytojas - pakankamai kompetentingas onkologas šiuo klausimu. Savižudybė priešvėžinių vaistų sukelia nepataisomą žalą organizmui.

Dar kartą apsvarstykite kai kuriuos preparatus.

Preparatų aprašymas

• "Capecitabine - TL" gamina Rusijos kompanija UAB "Medicinos technologija". Pagrindinis komponentas yra capecitabinas. Naudojimo instrukcija, išleidimo forma yra vertinga daugeliui žmonių. Išsamiau apsvarstykime Tai yra plėvele dengtos tabletės. Veiklioji medžiaga yra 150 arba 500 mg. Pagalbiniai komponentai: celiuliozė, laktozė, natrio kroskarmeliozė, hipromeliozė, magnio stearatas. Vienoje pakuotėje gali būti 60 arba 120 tablečių, priklausomai nuo vaisto "Capecitabine-TL" dozės. Instrukcijoje turi būti pateikta išsami informacija apie įrankio naudojimą.
• "Capecitabinas" yra vietinis preparatas, turintis tą patį veikliąją medžiagą. Jo aprašas yra panašus į anksčiau pateiktas priemones. Vaisto forma "Capecitabine" yra tabletė. Naudojimo instrukcijos taip pat pateikiamos pakuotėje.
• "Kabatcin" yra priešvėžinis vaistas rusų gamyboje (UAB "Kompanija" Decaux "). Išleidimo forma yra 150 arba 500 mg veikliosios medžiagos plėvelės danga tabletė. Antriniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, krakmolas, magnio stearatas. Iš vaistinių išimkite tik pagal receptą.
• "Capecitover" yra Rusijos bendrovės "Veropharm" produktas. Šis priešnavikinis vaistas yra tiekiamas 150 arba 500 mg tabletėmis, kurių kiekis yra nuo 60 iki 120 vienetų. Be kapecitabino preparatas apima laktozę, celiuliozę, natrio kroskarmeliozę, natrio stearatą ir hipromeliozę.
• "Capametin FS" - pagaminta Rusijos kompanijos "Nativa" - aktyviai dalyvaujanti vaistų importo pakaitalo programoje. "Capametin FS" išsiskiria 150-500 mg doze, aktyvus ingredientas yra kapecitabinas. Nurodymai dėl vartojimo (taip pat nurodytas ir gamintojas) parodys, kiek tablečių pakuotėje yra 60 arba 120.
• "Tutabin" yra užsienio preparatas, pagrįstas kapecitabinu. Ją gamina Argentinos bendrovė "Laboratorio VARIFARMA SA", kuri taip pat yra objekto registratorius. "Tutusin" išleidžiamas tabletėmis, kurių veiklioji medžiaga yra 500 mg. Pakuotė yra kartoninė dėžutė su pridėta instrukcija.
• "Xeloda" yra priešnavikinis agentas. Pagaminta Šveicarijoje firma F. Hoffman La Roche, taip pat jos filialai ir biurai kitose šalyse - Meksikoje ir Jungtinėse Amerikos Valstijose. Rusijos rinkoje yra 5 preparatai su tokiu prekės pavadinimu. Formos atpalaidavimas - tabletės (150 - 500 mg) 60 arba 120 vnt. Vienoje pakuotėje.

Atsiliepimai

Atsiliepimai apie darbą dėl nuo narkotikų kapecitabinu įvairių pagrindu. Dauguma jų yra teigiami, bet taip pat yra neigiami atsiliepimai. Tačiau tai nereiškia, apibūdinti šias lėšas kaip gera ar bloga, nes jūs visada turėtų atsižvelgti į iš kiekvieno individo kūno individualumą. Priėmimo tas pačias priemones skirtingiems žmonėms niekada tą patį rezultatą. Labai svarbu yra tai, kuri institucija smogė navikas ir kaip ilgai jis vyksta.

Žmonės, kurie buvo narkotikų, sako stiprus toksinis poveikis po kelių dienų atvykti. Tačiau daugelis pranešti reikšmingą pagerėjimą jų būklę ir net patekti į remisijos. Svarbi sąlyga, kad vaistas veiks taip pat, kaip įmanoma vienam asmeniui, konsultacinė onkologui ir griežtai laikytis jo nurodymų dėl gydymo.